《概要》
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律(令和5年法律第84号)附則第1条の規定に基づき、本政令が制定されました。
本政令において、大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日は令和6年12月12日とされ、同法附則第1条第2号に掲げる規定の施行期日は令和7年3月1日とされました。
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《DATA》
出...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第199条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)の一部が改正されました。
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《DATA...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和6年厚生労働省告示第283号)が令和6年9月3日付で告示され、本事務連絡別表の医薬品が要指導医薬品として指定されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登...
《概要》
アトモキセチン塩酸塩製剤については、ニトロソアミン類に分類される化学物質(N-ニトロソアトモキセチン)が検出されたことを受け、国内の製造販売業者のうち1社が、管理値を上回るN-ニトロソアトモキセチンが検出された原薬を使用した製剤ロットの自主回収を行っています。
過去にこれらの製剤を服用された方々における健康への影響について評価が行われ、令和6年度第5回薬事審議会医薬品等安全対策部...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第4条第5項第3号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品(平成26年厚生労働省告示第255号)の一部が改正されました。
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《DATA》
出典:厚...