《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養(平成18年厚生労働省告示第495号)第1条第1号及び第1条の2の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準(平成20年厚生労働省告示第129号)の一部が改正されました。
本改正は令和6年8月1日から適用されます。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第42条第2項の規定に基づき、化粧品基準(平成12年厚生省告示第331号)の一部が改正されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.j...
《概要》
「緊急時における乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」の最大限の活用について」(令和5年1月26日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課・健康局結核感染症課連名事務連絡)および厚生労働科学研究「Mpoxに対する予防・治療法等に資する研究」の結果等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な...
《概要》
令和6年9月以降の5回分の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査のスケジュールについて、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あてに連絡されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/...
《概要》
医薬品の治験を実施する際の一般的な留意事項については、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年厚生省令第28号。医薬品GCP省令)に規定されるとともに、「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」(令和5年12月26日医薬薬審発1226第4号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)及び「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令...