《概要》
国内で製造販売がなされているインフルエンザワクチンについては、毎年度、世界保健機関（WHO）が北半球向けに推奨する複数の製造株又はその類似株（以下「WHO 推奨株」）の中から、国立感染症研究所（以下「感染研」）における検討及び厚生科学審議会での議論を経て、厚生労働省が当該年度のワクチンの製造株を決定し、当該製造株を感染研が企業に交付し、各企業が製造を行っています。また、当該年度のワ...
《概要》
毒物及び劇物の販売時の法令遵守については、「毒物及び劇物の適正な販売等の徹底について」（平成17年11月4日薬食審査発第1114001号・薬食監麻発第1114001号）等において、その徹底が図られてきました。
先般、劇物である硫酸タリウムを用いた殺人事件が発生した旨の報道があったことを受け、毒物及び劇物の不適切な販売及び流通を防止することを目的に、毒物又は劇物の譲渡手続きの際には...
《概要》
毒物及び劇物の容器については、毒物及び劇物取締法（昭和25年法律第303号）第11条第3項及び第4項において規制が行われています。
走行中の鉄道車両内において硫酸及び硝酸を漏出させた事故が発生した旨の報道があったことを受け、毒物及び劇物の容器に係る不適切な取扱いを防止することを目的に、毒物又は劇物に対する飲食物の容器の使用をしてはならないこと、毒物及び劇物の運搬時に必要な措置につ...
《概要》
バイオ後続品の品質等の確保に関しては、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」（令和2年2月4日薬生薬審発第0204第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）において取扱いが示されるとともに、当該指針に関する質疑応答集（Q&A）が「バイオ後続品の品質・安全性有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Ｑ＆Ａ)について」（令和2年2月4日厚生労働省医...
《概要》
「新医薬品として承認された医薬品について」（令和6年1月18日厚生労働省医薬局医薬品審査管理課事務連絡）の別表の記載の一部に誤りがあったとして、本事務連絡別添正誤表のとおり訂正されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go...
