《概要》
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（成分名：オセルタミビルリン酸塩）の有効期間が4年から6年に延長されたこと等を踏まえ、各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）あてに連絡されました。
これに伴い「オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及びオセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて」（令和5年3月1日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務...
《概要》
平成30年3月27日付で先駆け審査指定制度対象品目として指定された本事務連絡の品目について、当該指定が取り消されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/ne...
《概要》
本通知別表の18品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
《概要》
「新規化学物質等に係る試験の方法について」（平成23年3月31日薬食発0331第7号厚生労働省医薬食品局長、平成23・03・29製局第5号経済産業省製造産業局長、環保企発第110331009号環境省総合環境政策局長連名通知。以下「連名通知」）の一部が本通知のとおり改正され、令和2年11月5日から施行されます。
なお、令和2年12月17日以前に開始された試験であって、本改正前の連名...
《概要》
「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構から本事務連絡別添のとおり厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課に周知依頼がなされ、今後の業務の参考とするよう各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに連絡されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサ...
