《概要》
麻薬及び向精神薬取締法（昭和28年法律第14号）別表第3第11号の規定に基づき、本政令が制定されました。これにより、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令（平成2年政令第238号）の一部が改正されます。
本政令は、公布の日から起算して30日を経過した日から施行されます。
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新旧対照表...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第15項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条...
《概要》
パノビノスタット乳酸塩製剤（販売名：ファリーダックカプセル10mg、同カプセル15mg。以下「本剤」）については、骨髄抑制、QT延長等の重篤な副作用があらわれること等から、「パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」（平成27年7月3日薬食審査発0703第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」）により、その使用上の留意点について周知が図られてき...
《概要》
クリゾチニブ製剤（販売名：ザーコリカプセル200mg及び同カプセル250mg。以下「本剤」）については、致死的な間質性肺疾患や肝不全など、重篤な副作用が報告されていること等から、「クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について」（平成24年3月30日薬食審査発0330第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」）により、その使用上の留意点について周知が図られていま...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関として1機関が登録された旨、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第3条第1項の規定に基づき公示されました...
《概要》
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律第63号）については、令和元年12月4日付で本通知別添のとおり公布され、順次施行することとされていることに伴い、改正の趣旨及び改正法の主な内容について通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中...
《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに添付文書を改訂し（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1項に規定される届出が必要な医薬品の添付文書を改訂する場合については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構あて法第52条の3第2項の規定に基づく届出を行うこと...
《概要》
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」（令和元年11月22日薬生薬審発1122第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の記載の一部に誤りがあったことから、本事務連絡記載のとおり訂正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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《概要》
昨年度に引き続き、令和元年度日本医療研究開発機構委託研究開発費（医薬品等規制調和・評価研究事業）においてインフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究が行われています。
当該研究の実施にあたり、本通知別紙によりインフルエンザ定点のほか約6万5千箇所の主に内科・小児科・救急告示医療機関に調査への協力依頼がなされています。
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《D...
《概要》
成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律（令和元年法律第37号）の一部の施行に伴い、並びに大麻取締法（昭和23年法律第124号）第5条第1項及び第23条の規定に基づき、大麻取締法施行規則の一部を改正する省令が定められました。
これにより、大麻取締法施行規則（昭和23年厚生省・農林省令第1号）の一部が改正されます。
本省令は、成年被後見人等...
