医薬品の一般的名称について(令和7年6月18日医薬薬審発0618第1号)

《概要》 医薬品の一般的名称については「医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)等により取り扱われていますが、本邦における医薬品の一般的名称(JAN)について、新たに本通知別添のとおり定められました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)」の廃止及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について(その2)(令和7年6月18日医薬発0618第1号)

《概要》 令和7年3月31日付で発出された「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)」(医薬発0331第33号)については誤りがあったため廃止され、本通知のとおりとされました。 なお、別添の「超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供する場合の基準」に訂正はありません。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

【事務連絡】オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の取扱いについて(令和7年6月16日事務連絡)

《概要》 オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効期間が6から8に延長されたことを踏まえ、本事務連絡のとおり各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部(局)あてに連絡されました。 これに伴って「オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及びオセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて」(令和5年6月30日厚生労働省医薬・生活衛生局医...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について(令和7年6月11日医薬薬審発0611第2号)

《概要》 本通知別表の17品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

【事務連絡】「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」の改定について(令和7年6月6日事務連絡)

《概要》 一般社団法人日本コンタクトレンズ協会より下記の自主基準を改定した旨の報告が厚生労働省医薬局医薬安全対策課宛てになされたことについて、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課に対し連絡されました。 ・視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準 ・オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 ...
2025年6月30日 カテゴリー:通知

【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件(令和7年6月30日厚生労働省告示第189号)

《概要》 厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養(平成18年厚生労働省告示第495号)第1条の2の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準(平成20年厚生労働省告示第129号)の一部が改正されました。 本改正は令和7年7月1日から適用されます。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサー...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(令和7年6月27日厚生労働省告示第187号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第49条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成17年厚生労働省告示第24号)の一部が改正されました。 ただし、オメプラゾール、その誘導体、それらの水和物及びそれらの塩類を有効成分とし...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和7年6月27日厚生労働省告示第186号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第4条第5項第3号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品(平成26年厚生労働省告示第255号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚...

【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(令和7年6月24日厚生労働省告示第185号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL ht...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(令和7年6月24日厚生労働省告示第184号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第49条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成17年厚生労働省告示第24号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等...