《概要》
本通知別表の18品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和4年厚生労働省告示第194号)が令和4年6月3日付で告示され、本事務連絡別表の医薬品が要指導医薬品として指定されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登...
《概要》
第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)の英文版について一部に誤植等があったため、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/...
《概要》
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令(令和4年厚生労働省令第92号)が令和4年6月3日に公布され、同日施行されましたが、その改正の趣旨及び内容、細部事項について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された再生医療等製品について、同法第77条の6第1項の規定に基づき本通知1.の希少疾病用再生医療等製品の指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき、本通知2.について希少疾病用再生医療等製品として指定されました。
通知...