《概要》
「医薬部外品の添加物リストについて」（平成20年3月27日薬食審査発第0327004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の一部が改正され、医薬部外品添加物リスト（以下「添加物リスト」）が本通知別添のとおりとされました。
なお今回削除された品目については、令和4年9月30日までは、添加物リストに収められているものとみなすことができるものとされています。
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《概要》
医薬部外品原料規格については「医薬部外品原料規格 2021 について」（令和3年3月25日薬生発0325第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により「医薬部外品原料規格 2021」とされ、改正の要旨等が示されています。
医薬部外品原料規格の改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて、本通知のとおり定められました。
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《概要》
医薬部外品原料の規格については「医薬部外品原料規格 2006 について」（平成18年3月31日薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知）別添「医薬部外品原料規格 2006」（以下「旧外原規」）として示されています。
旧外原規が本通知別添｢医薬部外品原料規格 2021｣（以下｢新外原規｣）のとおり改正することとされました。「医薬部外品原料規格 2006 について」は本通知...
《概要》
本通知別表の11品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本通知別表の32品目が承認されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
