《概要》
「医薬品等の安全性評価に関するin vitro試験(代替法)の開発、国際標準化及び普及促進に関する研究」において、医薬部外品・化粧品の皮膚刺激性を評価するにあたって物を用いずに皮膚刺激性を評価することを目的として、複数の試験法を用いた際の評価フロー及び留意点等をまとめたガイダンスが本通知別添のとおり作成されました。
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《DATA》
出典:...
《概要》
「医薬品等の安全性評価に関するin vitro試験(代替法)の開発、国際標準化及び普及促進に関する研究」において、医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせて評価するフローを示し、留意点をまとめたガイダンスが本通知別添のとおり作成されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載...
《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:エムガルティ皮下注120mg オートインジェクター及び同皮下注 120mg シリンジ)につい...
《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
チサゲンレクルユーセル(販売名:キムリア点滴静注)を再発または難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病及び再発また...
《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
アキシカブタゲン シロルユーセル(販売名:イエスカルタ点滴静注)について、再発又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫に対して使...