《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の一部が改正されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
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《概要》
「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について(Q&A)について」(令和2年12月28日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡)の一部記載(表題)について訂正がなされました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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《概要》
「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」(令和2年12月28日薬生薬審発1228第7号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)の一部記載について、本事務連絡のとおり訂正されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された希少疾病用再生医療等製品1品目について、同法第77条の6第1項の規定に基づき指定が取り消されたので通知されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
《概要》
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について、本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお本事務連絡は「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について(Q&A)について」(令和2年12月28日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡)により標題の一部が訂正されています。
事務連絡本文はこちら(PDF)
《DATA》
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