【米国】薬事関連速報 2014.5.19掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・連邦保安官、オハイオ州の販売業者から未承認の医薬品を押収 ・U.S. Marshals seize unapproved drugs from Ohio distributor http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounc...

【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定を取り消した件

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の5第1項の規定に基づき、同法第77条の2第1項の規定により希少疾病用医薬品の指定を取り消した医薬品2品目につき、同法第77条の2の5第3項の規定により公示されました。 通知本文はこちら(PDF) ...

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2の4の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された希少疾病用医薬品について、同法第77条の2の5の規定に基づく指定の取り消し、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき指定された希少疾病用医薬品について、通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2014年5月13日 カテゴリー:通知

【EU】薬事関連速報 2014.5.12掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ヒドロキシジン含有医薬品のレビューを開始 ・Review of hydroxyzine-containing medicines started http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?cu...

【米国】薬事関連速報 2014.5.12掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、ハイリスク患者の心臓発作および脳卒中のリスクを低下させるZontivityを承認 ・FDA approves Zontivity to reduce the risk of heart attacks and stroke in high-risk patients ht...

(株)オカムラ・インターナショナル 世界最小粒径のナノ酸化亜鉛

 株式会社オカムラ・インターナショナル(東京都八王子市、 http://okamura-international.com/index.html)は、平均粒径14.6ナノメートル(国内某メーカーのナノ酸化亜鉛の平均粒径は100ナノメートル)という世界最小粒径の光触媒ナノ酸化亜鉛を、中国から独占輸入販売権を得て販売している(粒径差は2~40ナノメートル)。 この製品は、現在の日本市場に...

【EU】薬事関連速報 2014.5.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、医薬品安全性監視法案実施に関する初のレポートを欧州委員会に提出 ・Monitoring the safety of medicines: European Medicines Agency presents first repo...

【米国】薬事関連速報 2014.5.7掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行期肺癌治療薬Zykadiaを承認 ・FDA approves Zykadia for late-stage lung cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm395299....

【事務連絡】医薬品の販売業等に関するQ&Aについて(その2)

《概要》 「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」(平成25年法律第103号。以下「改正法」)及び改正法の施行に伴う政省令改正の内容については、「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について」(平成26年3月10日薬食発0310第1号厚生労働省医薬食品局通知)で示されていますが、そのQ&A(その2)が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。 事務連絡本文はこちら(PDF) ...
2014年5月7日 カテゴリー:通知