《廃止情報》
本通知は「ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について」（平成29年3月3日薬生薬審発0303第5号）により廃止されます。
《概要》
ファビピラビル製剤（販売名：アビガン錠200mg）については、3月24日付で「新型又はインフルエンザウイルス感染症（ただし、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効又は高価不十分なものに限る。）」が効能効果として承認されていま...
《概要》
薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第203条第3項の規定に基づき、薬事法施行規則第203条第3項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合（平成20年厚生労働省告示第374号）の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第43条第1項、薬事法施行令（昭和36年政令第11号）第58条及び第60条並びに薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第199条第1項の規定に基づき、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）第8号の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第2条第9項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）別表第1の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）医薬品各条の一部が改正されました。
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《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第4条第5項第1号の規定に基づき、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成16年厚生労働省告示第185号）の一部が改正されました。
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第30回 国際医療機器＋病院設備展示会 2014
30th Korea International Medical & Hospital Equipment Show
KIMES2014
3月14日‐16日、韓国最大級の医療機器及び病院設備の専門展示会、KIMES2014が韓国ソウルCOEXで開催されました。（ウェブサイト：http://www.kimes.kr/）
今回の展...
□ 食品医薬品安全処（MFDS）は、バイオ医薬品分野を専門とする人材を一ヶ月間、米国食品医薬品庁（FDA）に派遣することを明らかにした。
○ 韓国で研究の進む細胞治療分野に対し、昨年4月、FDAが当該分野の専門的な人材の派遣を要請したことから今回の派遣が進められた。
○ 派遣された人材は、FDA生物医薬品局（CBER）の生物医薬品の安全性・有効性審査及び研究者を対象に、韓国の細胞治療などの最新...
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第44条第2項の規定に基づき、薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）別表第3劇薬の部の一部が改正する省令が定められました。本省令は公布の日より施行されます。
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