《概要》
平成25年8月2日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、本通知別添の医薬品について、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされました。これに伴い、本通知別添の医薬品について、薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品について定める平成22年8月30日付薬食審査発...
第１回 国際リフティング糸シンポジウム
The 1st International Thread Lifting Symposium by Unique Non-invasive Methods 2013
■開催概要
会期：2013年8月17日（土）～8月18日（日）
開催地：大韓民国 大邱 V形成外科
主催：GCS GROUP Co ., Ltd . / V形成外科
後援：大邱広...
《概要》
第十六改正日本薬局方（平成23年厚生労働省告示第65号）の一部に誤植等があるため、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、ケトコナゾール経口薬の製造販売承認の停止を勧告
・European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for oral keto...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、結核菌とリファンピン耐性を同時検出する検査法の販売を初めて許可
・FDA permits marketing of first U.S. test labeled for simultaneous detection of tuberculosis bacteria an...
《概要》平成25年7月26日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、本通知別添の医薬品について、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請についての事前評価が行われ、公知申請を行っても差し支えないとされた旨通知されました。
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《概要》本邦における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。また、「医薬品の一般的名称について」（平成25年4月1日薬食審査発0401第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の別添中、登録番号24-1-B2の記載内容について、本通知別紙のとおり訂正されました。
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《概要》薬事法第2条第8項の規定に基づき、薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（平成16年厚生労働省令第297号）別表の一部が改正されました。
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《概要》薬事法第2条第5項の規定に基づき、薬事条第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成16年厚生労働省告示第298号）別表第1の一部が改正されました。
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《概要》安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和31年法律第160号）第9条第3項の規定に基づき、血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（平成20年厚生労働省告示第326号）の全部が改正されました（改正の適用平成25年7月30日）。
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