《概要》
あへん法(昭和29年法律第71号)第11条の規定に基づき、平成30年10月1日から平成31年9月30日までの期間における同条に規定される区域及び面積について定められ、同条の規定により告示されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei...
《概要》
世界に先駆けて革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく、その開発を促進するため「日本再興戦略」改訂 2014(平成26年6月24日閣議決定)及び「先駆けパッケージ戦略」(平成26年6月17日厚生労働省取りまとめ)を受け、「先駆け審査指定制度の試行的実施について」(平成27年4月1日薬食審査発0401第6号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)、「医薬品の先駆け審...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された希少疾病用医薬品1品目について同法第77条の6第1項の規定に基づき指定が取り消された旨、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき希少疾病用医薬品2品目が指定された旨につき通知されました。
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《概要》
あへん法(昭和29年法律第71号)第31条第1項の規定に基づき国に納付されるあへんの収納価格が定められ、同条第2項の規定により告示されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2018.09.29...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の一部が改正されました。
ただし、平成30年9月25日までに製造販売された新鮮凍結人血漿については、なお従前の例によることとされています。
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出典:厚生労働省法令...