《概要》
大麻取締法(昭和23年法律第124号)第23条の規定に基づき、及び同法を実施するため、大麻取締法施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、大麻取締法施行規則(昭和二十三年厚生省・農林省令第1号)の一部が改正されます。
本省令は公布の日から施行されます。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令...
《概要》
眼局所用抗菌薬の承認申請の目的で実施される医薬品の臨床評価方法について、本通知別紙のとおりガイドラインが取りまとめられました。
本ガイドラインは、全身性の抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドライン「抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて」(平成29年10月23日薬生薬審発1023第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)を踏まえ、眼局所用抗菌薬の臨床評価に特有の...
《概要》
要指導医薬品であるイコサペント酸エチル製剤(以下「本剤」)については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(平成31年厚生労働省告示第231号)により、平成31年4月15日より要指導医薬品から一般用医薬品(第1類医薬品)に移行されました。
本剤の要指導医薬品から一般用医薬品の...
《概要》
医薬品の一般的名称については「医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)等により取り扱われていますが、本邦における医薬品一般的名称(JAN)について、新たに本通知別添のとおり定められました。
通知本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベー...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(平成31年厚生労働省告示第231号。以下「改正告示」)が平成31年4月15日に告示され、同日から適用されています。
これに伴い、改正告示の概要、医薬品の分類が要指導医薬品から第1類医薬品に変更になった医薬品及び新たに要指導医薬品に指定され...