医薬品の一般的名称について
《概要》日本における医薬品一般的名称について、新たに本通知別添のとおり定められました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表掲載の3品目が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について（依頼）
《概要》平成25年1月29日付で消費者委員会において「「健康食品」の表示等の在り方に関する建議」が取りまとめられました。当該建議において、医療機関における診療の機会に、医師等が患者から健康食品の摂取状況を聴取し、過剰摂取や医薬品との相互作用等について、患者に対し適切な注意喚起を行うことの重要性が指摘されています。これに伴い、本通知記載の事項を医療機関宛周知徹底するよう通知されました。
通知本文はこ...
【EU】薬事関連速報 2013.2.26掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・小児用医薬品委員会（EMEA-CPMP）－小児用医薬品の使用に関するより豊富でより良い情報に向けて
・Committee for paediatric medicinal products - towards more and better ...
【米国】薬事関連速報 2013.2.26掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・Kasel Associates Industries社、サルモネラ汚染のため一部のペット用おやつをリコール
・Kasel Associates Industries recalling certain pet treats due to Salmonella contamina...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令につき、定められました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
《概要》「薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令」（平成25年厚生労働省令第19号）が平成25年2月25日に公布された旨、改正の概要含め通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「使用上の注意」の改訂について
《概要》医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、医薬品の「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品について、必要な措置を講じるよう関係業者に対し周知徹底を依頼する旨通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【省令】 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令につき、定められました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...