【米国】薬事関連速報 2013.1.16掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、zolpidemを含む特定の睡眠導入剤の推奨用量の引き下げを要求 ・FDA requiring lower recommended dose for certain sleep drugs containing zolpidem http://www.fda.gov/Ne...

一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

《概要》平成25年1月11日に告示された「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成25年厚生労働省告示第2号)及び平成25年1月11日付薬食安発0111第1号「一般用医薬品の区分リストの変更について」のとおり、一般用医薬品の区分等が変更されました。これにより区分等が変更された一般用医薬品の区分等表示及びその取...
2013年1月11日 カテゴリー:通知

一般用医薬品の区分リストの変更について

《概要》平成25年1月11日に告示された「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(平成25年厚生労働省告示第2号)の適用に伴い、「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知)別紙1(第一類医薬品)・別紙2(第二類医薬品)・別紙3(第三類医薬品)について今回の...
2013年1月11日 カテゴリー:通知

【告示】薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき同令第二百九条の二及び第二百十条第五号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件

《概要》薬事法施行規則第16条の2第1項の規定に基づき、薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5項に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間について定められました。 通知本文はこちら(PDF) ...

【告示】薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件

《概要》薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき、薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品(平成19年厚生労働省告示第69号)の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【米国】薬事関連速報 2013.1.11掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、HIV/AIDS患者を対象とした止瀉薬を初めて承認 ・FDA approves first anti-diarrheal drug for HIV/AIDS patients http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnno...