一般財団法人 日本薬事法務学会 薬事適正表示・広告憲章
2011年11月1日(初版)
序文
現代の日常生活は、食品、化粧品、医薬部外品、健康雑貨など、さまざまな商品によって支えられています。市場には日々数えきれないほどの商品があふれ、それぞれの魅力を競っております。
しかし現在、特に上述のような薬事関連製品については、品質の向上よりも表示・広告面における話題性と技巧によって商品の流通量が決...
■ 審査の流れ
薬事適正表示・広告基準適合審査は、以下の流れで実施されます。
1つの商品広告につき、原則として3次審査まで受けることができます。
審査により基準不適合判断がなされた場合、広告中における問題のある箇所にチェックを入れた広告原稿をご返送いたします。原則として1次審査の段階では「それがなぜいけないのか」についてのご説明はいたしませんので、指針および関連法規・通知類をご参照の上、お申込...
■ 基準適合ロゴマークについて
薬事適正表示・広告基準適合審査を受審され、当学会の定める基準に適合していることが確認された広告には、基準適合ロゴマークの貼付が認められます。このマークを広告中に表示することが、商品広告が当学会の定める基準に照らして適正な内容であることの証となります。
■ 基準適合ロゴマークの見方
基準適合ロゴマークのサンプルはこちらです。
ロゴマーク下部に記載されている...
《概要》かぜ薬等の添付文書等に記載する 使用上の注意に関するQ&Aについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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《概要》一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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《概要》一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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《概要》生食用食肉等による食中毒の発生防止について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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《概要》厚生労働省告示第428号が通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
新旧対照表はこちら(PDF)
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《概要》医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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食品医薬品安全庁(KFDA)は、栃木県で生産されるキノコ類について、2011年11月7日から暫定輸入中断措置をしたと明らかにした。今回の措置は、日本政府が摂取または出荷制限品目について、暫定的に輸入停止対象に含めることにして以来、11番目の追加輸入中断であり、今回暫定的に輸入が中断される農産物は、栃木県産のキノコ類である。
- 今年3月の原発事故以来、日本で生産されたキノコ類が輸入された実績はな...