新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
《概要》自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について通知されました。
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「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について
《概要》「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2011.10.31掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・Xigris (drotrecogin alfa (活性型))、有効性が証明されず市場撤退
・Xigris (drotrecogin alfa (activated)) to be withdrawn due to lack of effic...
【米国】薬事関連速報 2011.10.31掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、統合失調症・双極性障害治療薬 olanzapine で初のジェネリック薬承認
・FDA approves first generic olanzapine to treat schizophrenia, bipolar disorder
http://www.fda.go...
【告示】厚生労働省告示第422号
《概要》厚生労働省告示第422号が通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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