当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
・山東省衛生庁ならびに山東省医薬管理局による「2級以上の医療機関の医薬品使用に関する基準の通知」(2011年8月30日)
・【中文原文】山东省对二级以上医疗机构基本药物配备使用提出明确要求
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s10006/20...
《概要》抗血小板剤及びタクサス エレメント ステントシステムの適正使用について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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テーマ【違反事例に載らないための】化粧品と薬事法における表示・広告規制
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長)
日時2011年11月18日(金)10:30 - 16:30
場所きゅりあん5階第3講習室
東京・大井町
主催株式会社情報機構
協賛一般財団法人日本薬事法務学会(JAPAL)吉田法務事務所
概要
平成17年に大きな改正を経た薬事法は、医薬品・医薬部外品・...
テーマ薬事法超入門 2011年版
-薬事における行政実務の対応法解説:徹底講座-
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長)
日時2011年11月17日(木)10:00 - 17:00
場所きゅりあん5階第3講習室
東京・大井町
主催株式会社情報機構
協賛一般財団法人日本薬事法務学会吉田法務事務所
受講対象
・初めて薬事法に触れる方
・今年から薬事担当者になった方...
《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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食品医薬品安全庁(KFDA)は、韓国国内で開発した融合複合医療機器である"カード型血圧計"を'11.8.17付けで許可したと発表した。これは、カフを用いて血圧を測定する従来の家庭用血圧計とは異なり、IT技術(スマートフォン)やBT(血管の弾性度と脈波伝達速度)の技術を組み合わせた携帯型血圧計。主なコンポーネントは、自動電子血圧計・カード型血圧計・スマートフォンであり、心電図や脈波を測定し、個人の...
《概要》病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
別添1はこちら(PDF)
別添2はこちら(PDF)
別添3はこちら(PDF)
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《廃止情報》
本通知は「優先審査等の取扱いについて」(平成28年1月22日薬生審査発0122第12号・薬生機発0122第2号)により廃止されます。
《概要》
優先審査等の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)...