【EU】薬事関連速報 2011.9.12掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・国境を越える医療の政策および法的枠組みについての最新情報－22ヵ国語で出版
・Updated information on cross-border care policy and legislative framework - Availa...
【米国】薬事関連速報 2011.9.12掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA：飲食に起因する健康被害の原因の追跡方法を研究するパイロット・プロジェクト
・FDA: Pilot projects to explore ways to trace sources of foodborne illness
http://www.fda.gov/NewsE...
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について
《概要》「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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小麦由来成分を配合する医薬部外品及び化粧品への成分表示について
《概要》小麦由来成分を配合する医薬部外品及び化粧品への成分表示について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
《概要》薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【省令】厚生労働省令第114号
《概要》厚生労働省令第114号が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
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【2011.11.11.協賛セミナー】
【新業許可が登場！】韓国改正化粧品法 -改正の趣旨と対策-
テーマ【新業許可が登場！】韓国改正化粧品法 -改正の趣旨と対策-
講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長）
韓国在住 KFDA薬事申請実務担当者
日時2011年11月11日（金）12:30 - 16:30
場所きゅりあん4階第1グループ活動室
東京・大井町
主催株式会社情報機構
協賛一般財団法人日本薬事法務学会（JAPAL）吉田法務事務所
概要
日本では薬事法の規...
韓国法令・告示・通知類日本語翻訳シリーズのご案内
韓国の薬事規制を日本語で読む！
日本薬事法務学会・吉田法務事務所共同監訳の『韓国法令・告示・通知類日本語翻訳シリーズ』登場！
いま、ますます注目の集まる韓国化粧品市場。
化粧品の輸出入をはじめとする、韓国との薬事ビジネスを始める際にまず知っておきたいのは韓国の薬事規制です。
日本では、化粧品は薬事法の規制下に置かれていますが、韓国では化粧品法という法律の規制下にあります。その他、特定の...
希少疾病用医薬品の指定について
《概要》希少疾病用医薬品の指定について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【韓国】食品医薬品安全庁、食品医薬品安全評価院、米国農務省農業研究所（USDA/ ARS）と食品安全の研究協力に関する諒解覚書（MOU）を締結
食品医薬品安全庁（KFDA）の食品医薬品安全評価院は、食品の安全管理の科学的支援のために、米国農務省（USDA）所属の農業研究所（ARS）と9月7日に了解覚書（MOU）を締結したと発表した。
※ARS（Agricultural Research Service）：米国農務省（USDA）に所属する研究機関として、National Research Programを通じて、農畜産物などの食品の安全性...