【韓国】シンガポール保健科学庁と高官級会議
4月25日、食品医薬品安全庁(KFDA)はシンガポール保健科学庁(HSA)の庁長と高官級会議を行ない、医薬品や医療機器の分野についての相互協力方案を論議したことを明らかにした。
※保健科学庁(HSA、Health Science Authority)：シンガポールの保健省（Ministry of Health）傘下の医薬品、医療機器および化粧品の許認可及び安全管理監督機関
今回の会議は、昨年...
《イベントレポート》【マレーシア】MIHAS 2011 ハラル認証製品の国際展示会
■MIHAS 2011とハラル認証
MIHAS2011とは、MATRADE(マレーシア貿易開発公社)が主催する世界最大級のハラル製品の見本市です。イスラム圏、特にASEAN諸国の飲料・食品メーカーやバイヤーが多く参加しています。ハラル制度は、イスラム教義に従う食品等の規格を管理する制度です。具体的にはイスラム教の禁ずる豚肉やアルコール等を含まない安全規格を定め、製造と流通を審査し、製品にマー...
麻薬管理マニュアルの改訂について（訂正）
《概要》「病院・診療所における麻薬管理マニュアル」及び「薬局における麻薬管理マニュアル」について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
別添1はこちら（PDF）
別添2はこちら（PDF）
...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【告示】厚生労働省告示第146号
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第44条第一項及び第2項の規定に基づき、薬事法施行規則の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(7)
食品医薬品安全庁(KFDA)は福島第一原発事故に関連し、韓国国民の不安心理に便乗し、紅参(高麗人参)やヨウ素含有食品をあたかも放射能の防御に効果があるような虚偽の誇大広告やプレスリリースを行なっている企業があるとし、消費者に対し注意を呼びかけた。
現時点で放射能防御の機能性が認められた食品は存在せず、一部のマスコミで効果があると報道されているプロポリス、紅参(高麗人参)、アロエ、クロレラ、ビ...
【告示】厚生労働省告示第145号
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第2条第9項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【告示】厚生労働省告示第144号
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき、厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【省令】旧薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第六十九号）附則第5条の規定によりなおその効力を有するものとされる同法による改正前の薬事法（昭和三35年法律第145号）第29条の規定に基づき、旧薬事法施行規則の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...