【韓国】「ビタミン・ミネラル等栄養素基準値」の国際原則を作成
食品医薬品安全庁(KFDA)は、加工食品の栄養表示で使用される「ビタミン・ミネラル等栄養素基準値」の原則を主導して作成。2010年11月に開催された国際食品規格委員会(CODEX：コーデックス)の栄養及び特殊用途分科会議において、国際的な原則として承認された。
今回の原則の主要内容は、栄養素基準値はWHOとFAOが定める1日栄養摂取奨量、満3歳以上の男女成人の平均栄養摂取量、上限摂取量等により...
ボトックス注用100単位及び同注用50単位の薬事法上の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について
《概要》ボトックス注用100単位及び同注用50単位の薬事法上の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について通知されました。
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【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》一部医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）
《概要》新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）通知されました。
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「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）
《概要》平成22年9月27日に「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」（平成22年厚生労働省告示第354号）が公布され、新たに指定管理医療機器となったもののうち、別紙１に掲げるものを登録認証機関において認証する際、当該基準への適合を確認するに当たっての留意すべき事項がとりまとめられました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》一部医薬品について、平成22年8月30日付薬食審査発0830 第9 号・薬食安発0830 第1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長通知「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」における取扱いと同様の取扱いにするよう通知されました。
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【韓国】2010年度下半期、医療機器特別点検で66社が摘発
食品医薬品安全庁(KFDA)は、16市・道で医療機器の製造・輸入・販売業者2701社に対し2010年下半期の点検を実施。 虚偽、誇大広告をはじめとする医療機器法違反を行なった66社(2.4%)を摘発したと発表した。これら違反業者に対する措置は、行政処分(34件)、告発(13件)、行政処分及び告発(11件)、その他(8件) である。
今回の点検における主要摘発事項の内訳は、虚偽・誇大広告(17社...
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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韓国週刊コスメティック新聞に連載中！「吉田武史コラム」より
【 週刊コスメティック第692号】 (2010.9.13.発行)
日本における今年夏の化粧品の販売動向について説明されています。特に暑さが厳しかった今夏、化粧品や雑貨の販売に与えた影響について分析。特に卸しや小売店の状況を紹介しています。
>>記事はウェブからもご覧いただけます。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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