食品医薬品安全庁(KFDA)は、国家臨床試験事業団及び国際薬医学会と11月10日～11日にグローバル新薬開発の情報交流学会である「薬物情報学会(DIA KOREA 2010)」を開催すると発表した。 　薬物情報学会(DIA:Drug Information Association)は、製薬会社、大学、病院、臨床試験代行社(CRO) など、薬物開発関連専門家らが薬物開発と承認過程及び教育などの情報...

- 輸入許可を受けないで、有名インターネットショッピングモールを通じ、総 2億ウォン相当を販売 - 　食品医薬品安全庁(KFDA)は、無許可で日本製の染毛剤で販売した女性(37歳)を含む12人を薬事法第42条(医薬品等の輸入許可)違反の疑いで検察に送致した。 今回摘発された女性は、日本製の染毛剤 「パルティ」、「プリティア」、「ふりふりホイップ」を無許可で業者や旅行客の携帯品として国内に搬入し、イ...

　食品医薬品安全庁(KFDA)では、現在市場に流通している電子式の喫煙欲求低下剤に関して無許可の製品販売及び施設製造等の請願申し立て、輸入品の初回品質検査で不適合がある等の問題があると判断。電子式喫煙欲求低下剤の輸入・製造業者について危害犯中央調査団と特別合同点検を実施した。 　点検の結果、無許可行為といった刑事告発の必要事項に対しては、危害犯中央調査団が捜査中であり、品質不適合等の薬事法令違反行...

　食品医薬品安全庁(KFDA)が発表したところによると、高齢化社会による保健費用支出を節減し、高齢者の医療サービスを向上させるU-ヘルスケアの医療機器市場への大量参入に備えた許可管理体系が構築された。(※U-ヘルスケア医療機器：IT技術を活用することにより、家庭で患者や一般の人でも使用でき、診断結果を離れた病院での診療に活用することができる) 　U-ヘルスケア医療機器により、高血圧や糖尿病の高齢者...