【告示】厚生労働省告示第356号
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第2条第5項の規定に基づき、薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成16年厚生労働省告示第298号）の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
対アラブ首長国連邦輸出牛肉の取扱いについて
《概要》アラブ首長国向けの輸出牛肉に関する衛生証明書の発給再開について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１３）
《概要》薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を受け、新たに承認された別添の医療機器についても、患者向け説明文書を作成し、すべての納入医療機関に配付するよう通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】医療用医薬品名データファイル（コード表）について
《概要》平成22年7月末までに薬価収載された医薬品について医薬品コード表が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》一部の医薬品について、「使用上の注意」の改訂が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「使用上の注意」の改訂について
《概要》一部の医薬品について、「使用上の注意」の改訂が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【韓国】過去5年間の医薬外品における許可状況
日常生活で使用することの多い医薬外品の許可現況の分析結果によると、2009年より殺菌消毒剤の許可件数が大幅に増加していることが分かった。殺菌消毒剤は、昨年、新型インフルエンザの流行の影響を受け、許可件数が前年比5倍以上にまで増加。現在でも多くの許可申請が行われている。医薬外品として許可される品目には、染毛剤、歯みがき、殺虫剤、殺菌消毒剤、衛生用品等がある。
食品医薬品安全庁(KFDA)は、20...
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その12)
《概要》指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その12)通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
食事法に着目した花粉症対策の提唱
近年、花粉症患者が急増しており、マスクや空気清浄機などで花粉症対策をする人が多くなった。また、症状を抑える薬を毎日飲み、副作用に悩まされている人も少なくない。
症状が重い患者の場合、血中のステロイドホルモン濃度を数か月にわたり高く維持するステロイド注射や、鼻腔粘膜を焼き切るレーザー治療等、体に何らかの施術を行うことで症状を起こさないようにするケースが増えている。花粉症対策アドバイザーの伊藤龍...
【韓国】官民協同、バイオ医薬品の産業発展戦略企画団が発足
韓国のバイオ医薬品産業を総合的かつ体系的に支援し、支援対象事業に対するコントロール機能を遂行する官民協同の合同戦略企画団が発足する。
9月28日、食品医薬品安全庁(KFDA)は、国内のバイオ医薬品業界とともに「バイオ医薬品産業発展戦略企画団(Dynamic BIO)」を発足すると発表した。同企画団は、ワクチン等の既存バイオ医薬品と遺伝子再組合医薬品、細胞治療剤といった先端バイオ医薬品の製造業者...