新医療機器の再審査結果平成22年度（その1）について
《概要》 1品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
新医薬品の再審査結果 平成22年度(その1)について
《概要》 34品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が発表されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について
《概要》 軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構より報告がありました。
通知本文はこちら（PDF）
...
製剤開発に関するガイドラインの改定について
《概要》 日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）での合意に基づき、「製剤開発に関するガイドライン」が改められました。
通知本文はこちら（PDF）
...
《イベントレポート》【韓国】SIDEX2010 ソウル国際歯科機資材展示会・総合学術大会
6月25-27日、ソウル市歯科医者会と大韓歯科機・資材の共同主催による「SIDEX 2010 」(The 7th Seoul International Dental Exhibition & Scientific Congress)が開催された。
SIDEXでは、ユニットチェア、放射線器機、インプラント、診療用の資材、書籍、ソフトウェア等の歯科診療に関連する製品が紹介。同展...
【韓国】食品包装紙の製造業12社が不適合
食品医薬品安全庁(KFDA)は、ピザ専門店等で使用する食品包装紙の製造業者86社、305件を回収検査した結果、12社の32件(10.5%)から蒸発残留物基準超過及び蛍光増白剤が検出されたと発表。これら製造業者を行政処分するよう管轄地方自治体に伝えた。
今回の調査では、5月7日から6月22日の間に全国16市道において、ピザ、チキン、ハンバーガーを取り扱う専門店で使用している食品包装紙を対象に...
レナデックス錠4mg の使用に当たっての安全確保の徹底について
《概要》 レナデックス錠4mg の添付文書の記載事項等が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
《概要》 レナリドミド製剤（販売名：レブラミドカプセル5mg）を使用する際の留意点が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【告示】厚生労働省告示第249号
《概要》
、薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成十七年厚生労働省告示第二十四号）の一部が改正されました。
省令本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【省令】厚生労働省令第79号
《概要》
薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました。
省令本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...