【ロシア】GOST-R 新たに導入される技術規定

ロシアの国家品質マーク(GOST-R)で変更予定の項目(過去2-3年以内に変更された項目も含む) ■牛乳並びに乳製品に関する技術規定に対する連邦法 [2009/12/19発効] 牛乳並びに乳製品に対する規定  -非加工及び加工牛乳、クリーム、チーズ、バター、アイスクリーム、粉ミルク等  -対象製品の定義、名称、成分、包装等に対する規定 ■野菜及び果物ジュースに関する技術規定に対する連邦法 [200...

電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について

《概要》 事故発生を防止するため、電気手術器及びバイポーラ電極用コードの製造販売業者に対し、自主点検を行い、フライングリードの販売中止並びに電気手術器及び固定形プラグのバイポーラ電極用コードの添付文書の改訂等について通知がありました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年6月9日 カテゴリー:通知

【韓国】化粧品産業の国際競争力を高める

 2010年、韓国に化粧品産業総合支援センターが設立される。中小企業などの化粧品輸出を支援することが目的。国別の輸出情報や許認可手続きなどの情報が提供される。  韓国製化粧品の国際認知度を高めるため、高官級の国際会談やG20首脳会談の際に同国の化粧製品を各国出席者に贈与することも政策として決定した。保健福祉部では、このような内容を含む総合的な国内化粧品産業支援政策を、国会で審議中の化粧品法全部...

【韓国】KFDA、幹細胞培養液の化粧品原料指定を準備

 7日、食品医薬品安全庁(KFDA)は、幹細胞培養液を含む化粧品の製造過程における安全性確保に関する「化粧品原料指定に関する規定」の改正計画を発表した。  KFDAは、人の幹細胞を化粧品原料で使用するために、製造過程での汚染防止を目的とする「製造施設と培養液の製造」に関する項目を追加。また、優秀医薬品題製造基準(GMP)の無菌検査を実施できる水準の清浄度(1万クラス以上)を維持すると同時に、細...

【事務連絡】日本薬局方における国際調和について

《概要》 第十五改正日本薬局方第二追補一般試験法3.01 かさ密度及びタップ密度測定法、3.02 比表面積測定法及び3.04 粒度測定法について、三薬局方間で調和合意がなさ れました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年6月4日 カテゴリー:通知

【韓国】自社ブランド食品流通業者の品質責任を強化

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、最近急増している食品異物申告に対する原因分析と総合対応法案を準備したことを発表した。  2009年に2,134件であった異物申告数は、2010年3月には1,873件となっている。これは前年比約5倍であり、営業者報告は6倍、消費者申告は3倍となっている。  米国や日本などでは、異物関連の消費者クレームを国が管理していない。韓国では過去の大規模な異物事件を受け、2...

【告示】厚生労働省告示第229号

《概要》  薬事法施行規則(昭和三十六年厚生省令第一号)第十二条第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関の一部について、、その名称、住所、試験検査を行う事業所の所在地又は登録試験検査機関が行う試験検査の区分を変更する旨の届出がありました。 告示本文はこちら(PDF) ...

【告示】厚生労働省告示第230号

《概要》  薬事法施行規則(昭和三十六年厚生省令第一号)第十二条第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関の一部について、試験検査の業務全部を廃止する旨の届出があったので公示されました。 告示本文はこちら(PDF) ...