食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の改正について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第53号
《概要》
薬事法第二十三条の二第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更した旨を公示する件（平成22年２月17日厚生労働省告示54号）が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第54号
《概要》
薬事法第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更、公示されました。
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【告示】厚生労働省告示第52号
《概要》
薬事法第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更、公示されました。
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【告示】厚生労働省告示第51号
《概要》
薬事法第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更、公示されました。
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【韓国】KFDA、医療機器の自主点検評価制度を本格的に開始
韓国の食品医薬品安全庁（KFDA）は、医療機器の定期監視に代わり、企業の自主点検評価の結果を分析する「自主点検評価制度」を本格的に開始しました。
自主点検評価制度は、医療機器メーカーが各評価項目の評価及び資料を自主的にhttp://111.89.136.35/mtest/mt.cgi?__mode=view&_type=entry&id=166&blog_id=3作成し、提出して評価委員がデータの...
【事務連絡】一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて
《概要》
薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第69号）の施行後の一般用医薬品販売制度について、Q&Aが作成されました。
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ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（注射剤の不溶性微粒子試験法）について
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において、「ICHQ4Bガイドライン（平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）」の事項別付属文書として、注射剤の不溶性微粒子試験法に係る付属文書がとりまとめられました。
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ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（注射剤の採取容量試験法）について
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において、「ICHQ4Bガイドライン（平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）」の事項別付属文書として注射剤の採取容量試験法に係る付属文書がとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
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【告示】厚生労働省告示第47号
《概要》
薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(平成16年厚生労働省告示第298号)の一部が改正されました。
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