医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について

《概要》 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品として転用することが適当と考えられるものについて、関係学会の意見を聴いた上で、薬事・食品衛生審議会において討議・公表することにより、その転用を、透明性を図りつつ、推進しようとするスキームに基づき、日本薬学会の報告書及び各医学会からの意見書を基に討議した結果、一部成分は、一般用医薬品の成分として適当であるとの結論となりました。 通知本文はこちら(PD...
2009年9月17日 カテゴリー:通知

希少疾病用医薬品の指定取り消しについて

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2の4の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された一部の希少疾病用医薬品について、希少疾病用医薬品の指定が取り消されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年9月11日 カテゴリー:通知