希少疾病用医薬品の指定について

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が一部指定されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年9月11日 カテゴリー:通知

薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて

《廃止情報》 本通知は「医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて」(平成27年4月10日薬食機参発0410第1号)により廃止されます。 《概要》 平成21年5月8日付薬食発第0508003号「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」において改正された「薬事法の一部を改正する法律」(平成18年法律第69号)等について、医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いが定められました。 通知本文はこちら(P...
2009年9月4日 カテゴリー:通知

「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正について

《概要》 、医療用医薬品の一変申請に係る審査業務のさらなる迅速化と質の向上を図るため、「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年8月21日 カテゴリー:通知