《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が一部指定されました。
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《概要》 平成21年8月19日付け09健生送第177号で江戸川区健康部長より照会のあった標記の件について回答がありました。
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《概要》、諸外国における衛生管理に係る規制状況及び我が国の食品等事業者におけるHACCP 手法等の自主的な衛生管理手法の導入状況及びその運用実態等の調査結果を踏まえた業務の推進について通知されました。
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《概要》腸管出血性大腸菌O157 食中毒の発生に係る監視指導について通知されました。
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《廃止情報》
本通知は「医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて」(平成27年4月10日薬食機参発0410第1号)により廃止されます。
《概要》 平成21年5月8日付薬食発第0508003号「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」において改正された「薬事法の一部を改正する法律」(平成18年法律第69号)等について、医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いが定められました。
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《概要》 平成21年7月9日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡「医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について」の溶出曲線測定例のうち一部が訂正されました。
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《概要》 事法上の承認に係る医薬品の効能又は効果、添付文書等における記載等に関し、「成長ホルモン分泌不全性低身長症」の呼称の使用を促進し、通知の通り取り扱うことと
なりました。
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《概要》都道府県等における本制度への対応について通知されました。
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《概要》 、医療用医薬品の一変申請に係る審査業務のさらなる迅速化と質の向上を図るため、「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正改正されました。
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《概要》ジャガイモの喫食によるソラニン類食中毒について通知されました。
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