【事務連絡】発出した通知の一部訂正について
《概要》 平成21年10月30日付け薬食発1030第1号厚生労働省医薬食品局長通知「医療機器の一般的名称の追加について」が発出されたところですが、同通知については、その内容の一部に誤りがございましたので、別添による差替えてください。
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医療機器の一般的名称の定義の変更について
《概要》 新たな医療機器の承認に伴い、薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」(平成16年7月20日付け薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知)の一部が改正されます。
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医薬品の一般的名称について
《概要》 日本における医薬品一般的名称が定められました。
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【政令】薬事法第14条の3第1項の政令で定める医薬品等を定める政令
《概要》
薬事法第14条の3第1項の政令で定める医薬品等を定める政令が公布されました。
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「ウクライナ向け輸出水産食品の取扱いについて」の一部改正について
《概要》 本要領の別紙様式5及び7が改正されました。
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中国向け輸出水産食品の取扱いについて
《概要》 中国政府との協議の結果、「中国向け輸出水産食品の取扱要領」を定めることとなりました。
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薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズに係る直接の容器又は直接の被包等へ行う表示の取扱いについて
《概要》
薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される非視力補正用コンタクトレンズに係る直接の容器又は直接の被包等へ行う表示の取扱いについて通知されました。
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医療機器の一般的名称の追加について
《概要》 平成16年7月20日付け薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の一部が改正されました。
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医療機器の一般的名称の追加について
《概要》
平成16年7月20日付け薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の一部が改正されました。
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第14条第1項の規定に基づき本日承認された別添の医薬品は、薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第159条の2の表第2号上欄に掲げる医薬品に該当することから、法第36条の3第1項に規定する第一類医薬品となることが通知されました。
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