希少疾病用医薬品の指定について

《概要》  薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が一部指定されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年10月28日 カテゴリー:通知

【事務連絡】非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて(平成21年10月23日事務連絡)

《廃止情報》 本事務連絡は「「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて」(平成27年7月10日事務連絡)により廃止されます。 《概要》 非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価についは「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関す...

非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について(平成21年10月23日薬食審査発1023第1号)

《概要》 日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH) の合意に基づき、新たに「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」が定められました。...

スギヒラタケの摂取について

《概要》新潟県よりスギヒラタケの摂取歴がある急性脳症の疑い事例について、情報提供がありましたので、引き続きの注意喚起について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年10月19日 カテゴリー:通知

バンコマイシン眼軟膏の使用に当たっての留意事項について

《概要》  バンコマイシン眼軟膏(販売名:バンコマイシン眼軟膏1%)の不必要な症例に対する無用の暴露に伴うリスクを回避することに加えて、耐性菌の発現を防ぐ等の保健衛生上の観点からの留意点が公表されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年10月16日 カテゴリー:通知