非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について(平成21年10月23日薬食審査発1023第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発1023第1号
発出日
2009-10-23
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH) の合意に基づき、新たに「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」が定められました。