《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第４条第５項第３号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和7年厚生労働省告示第288号）が令和7年10月30日付で告示され、本事務連絡別表の医薬品（有効成分名デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物／クレゾールスルホン酸カリウム）が要指導医薬品として指定されました。
事務連絡本文はこ...
《概要》
薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品については、「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」（平成22年8月30日薬食審査発0830第9号・薬食安発0830第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知。以下「連名通知」）にて各都道府県衛生主管部（局）長宛て通知されていますが、令和7年10月29日開催...
《概要》
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗については、「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」（令和7年9月18日医薬総発0918第2号・医薬薬審発0918第3号。以下「調剤・販売通知」）により、各都道府県等衛生主管部（局）長宛てに通知されています。
調剤・販売通知3．（1）③で規定する「近隣の産婦人科医等との連携体制...
《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知がなされました。
また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項に規定される届出が必要な医薬品の注意事項等情報を改訂する場合につ...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和7年厚生労働省告示第279号）、同法第４条第３項第４号ロの規定に基づき厚生労働大臣が指定する特定要指導医薬品を定める件（令和7年厚生労働省告示第280号）及び同法第４条第６項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品を定める件...
《概要》
要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことに伴って「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件」（令和7年厚生労働省告示第282号）により「レボノルゲストレル」に係る規定が改正されましたが、その解釈について本通知のとおり示されました。
通知本文はこちら（PDF）
《関連》
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《概要》
第十八改正日本薬局方第二追補（令和6年厚生労働省告示第238号）の英文版につき、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり正誤表が各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに送付されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw...
《概要》
第十八改正日本薬局方（令和3年厚生労働省告示第220号）の英文版につき、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり正誤表が各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに送付されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
第十八改正日本薬局方（令和3年厚生労働省告示第220号）英文版
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第4条第5項第3号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）の一部が改正されました。
これにより、本告示8の1238 レボノルゲストレルの項にただし書が追加されます。...
