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【事務連絡】医薬品の製造販売承認申請書におけるフィルムコーティング用プレミックス添加剤に係る記載について(令和7年9月3日事務連絡)

《概要》 医薬品の製造販売承認申請書の記載事項については、「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」(平成17年2月10日薬食審査発第0210001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)等で、また、プレミックス香料については、その取扱いが「医薬品の承認申請書の記載事項について」(平成12年2月8日医薬審発第39号厚生省医薬安全局長審査管理課長通知)におい...