新医薬品の承認時期について(令和8年1月13日医薬薬審発0113第2号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発0113第2号
発出日
2026-01-13
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

薬事審議会において承認の可否に関する審議又は報告がなされた新医薬品の承認時期の取扱いについては、「新医薬品の承認時期について」(令和6年4月24日医薬薬審発0424第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知。以下「旧通知」)により示されています。
旧通知における、10月から12月までの期間に開催される薬事審議会において承認の可否に関する審議又は報告がなされた新医薬品(薬価収載に関係する品目に限る)に係る取扱いが改められ、令和8年4月1日以降に開催される薬事審議会に係る品目については本通知のとおり取り扱うこととされました。
旧通知は令和8年3月31日をもって廃止されます。

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《廃止》

「新医薬品の承認時期について」(令和6年4月24日医薬薬審発0424第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)
※令和8年3月31日をもって廃止

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2026.01.31