《概要》 本事務連絡の品目については、「医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について」（令和3年4月15日薬生薬審発0415第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）により、先駆け審査指定制度の対象品目に指定されましたが、本事務連絡1．のとおり当該指定が取り消され、また、本事務連絡2．のとおり先駆け審査指定制度の対象品目に指定さ...

《概要》 「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版について、本事務連絡別添1及び2のとおり取りまとめられました。 事務連絡本文はこちら（PDF） 《英語版》 「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等 《DATA》 出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知 （...

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第４条第５項第３号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和7年厚生労働省告示第288号）が令和7年10月30日付で告示され、本事務連絡別表の医薬品（有効成分名デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物／クレゾールスルホン酸カリウム）が要指導医薬品として指定されました。 事務連絡本文はこ...