タグ別アーカイブ: 医療機器販売業

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(令和8年9月1日医薬機審発0901第1号)

《概要》 薬局において高度管理医療機器の交付を行う場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第39条の高度管理医療機器等販売業の許可の取扱いについては、「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」(平成17年3月25日薬食機発第0325001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知。以下「室長通知」)により示さ...

【事務連絡】医療機器プログラムの取扱いに関するQ&Aについて(その3)(令和8年3月25日事務連絡)

《概要》 医療機器プログラムの取扱いについては、「医療機器プログラムの取扱いについて」(平成26年11月21日薬食機参発1121第33号、薬食安発1121第1号、薬食監麻発1121第29号厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)、厚生労働省医薬食品局安全対策課長、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長連名通知)、「医療機器プログラムの取扱いに関するQ&Aについて」...