- 区分
- 薬局・医療機器
- 文書番号
- 医薬機審発0901第1号
- 発出日
- 2026-09-02
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
《概要》
薬局において高度管理医療機器の交付を行う場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第39条の高度管理医療機器等販売業の許可の取扱いについては、「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」（平成17年3月25日薬食機発第0325001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知。以下「室長通知」）により示されています。
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）」（平成20年厚生労働省告示第61号）別表Ⅰ及び別表Ⅷにデンプン由来吸収性局所止血材が追記されたことに伴い、室長通知の一部が本通知のとおり改正され、令和8年9月1日から適用されました。
《改正》
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」（平成17年3月25日薬食機発第0325001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）
《関連》
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）」（平成20年厚生労働省告示第61号）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2026.09.07