【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和7年10月7日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき再生医療等製品として本事務連絡別表の品目が承認されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
タグ別アーカイブ: 2025年11月
「新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて」の一部改正について（令和7年10月1日医薬発1001第2号・20250926保局第4号・環保安発第2510011号） 改正後全文（令和7年10月1日施行） 改正後全文（令和8年4月1日施行）
《概要》
「新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて」（平成23年3月31日薬食発0331第9号、平成23・03・29製局第7号、環保企発第110331011号）及びその別添「試験施設に関する基準適合確認実施要領」の一部が本通知別紙の新旧対照表のとおり改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
別添１はこちら（PDF）
別添２はこちら（PDF）...