タグ別アーカイブ: 希少疾病用医薬品指定・指定取消情報

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(令和7年9月29日医薬薬審発0929第1号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された本通知1.の医薬品について、同法第77条の6第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品の指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき本通知2.の医薬品について希少疾病用医薬品として指定されました。 通知本文はこちら(P...

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(令和7年8月29日医薬薬審発0829第1号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された本通知1.の医薬品について、同法第77条の6第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品の指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき本通知2.の医薬品について希少疾病用医薬品として指定されました。 通知本文はこちら(P...