タグ別アーカイブ: 医薬品区分変更

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和7年9月26日医薬安発0926第1号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第4条第5項第3号の規定に基づく要指導医薬品のうち、本通知1.の医薬品(イトプリド)については、令和7年9月27日をもって医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第7条の2第1項第1号に定める期間を満了し、同年9月28日に要指導医薬品か...

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和7年9月26日医薬監麻発0926第1号)

《概要》 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」(令和7年厚生労働省告示第257号)が令和7年9月26日付で告示され、令和7年9月28日より適用されます。 これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第50条...

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和7年9月12日医薬監麻発0912第1号)

《概要》 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」(令和7年厚生労働省告示第239号)が令和7年9月12日付で告示され、令和7年9月13日より適用されます。 これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第50条...

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(令和7年8月29日医薬安発0829第1号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第4条第5項第3号の規定に基づく要指導医薬品のうち、本通知1.の医薬品(セイヨウハッカ油(過敏性腸症候群治療薬に限る))については、令和7年8月30日をもって医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第7条の2第1項第1号に定める期間を満...