一般用医薬品のリスク区分の変更について(令和7年11月28日医薬安発1128第1号)
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第36条の7第1項第1号に規定する第一類医薬品のうち、セイヨウトチノキ種子エキス(下肢のむくみ改善薬に限る)については、令和7年11月30日に第二類医薬品に移行することとされました。
これは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第...