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【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令(令和7年10月31日政令第362号) 新旧対照条文

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号)の一部の施行に伴い、及び関係法律の規定に基づき、本政令が制定されました。これにより、以下の政令が改正されます。 ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号) ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法...

「新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて」の一部改正について(令和7年10月1日医薬発1001第2号・20250926保局第4号・環保安発第2510011号) 改正後全文(令和7年10月1日施行) 改正後全文(令和8年4月1日施行)

《概要》 「新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて」(平成23年3月31日薬食発0331第9号、平成23・03・29製局第7号、環保企発第110331011号)及びその別添「試験施設に関する基準適合確認実施要領」の一部が本通知別紙の新旧対照表のとおり改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 別添1はこちら(PDF) 別添2はこちら(PDF)...

【告示】平成三十年度の血液製剤の安定供給に関する計画の一部を変更する件(平成30年9月10日厚生労働省告示第325号)

《概要》 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)第25条第1項の規定に基づき、平成三十年度の血液製剤の安定供給に関する計画(平成30年厚生労働省告示第190号)の一部が変更され、同条第6項の規定により告示されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL https://...

【告示】平成三十一年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件(平成30年9月28日厚生労働省告示第341号)

《概要》 あへん法(昭和29年法律第71号)第11条の規定に基づき、平成30年10月1日から平成31年9月30日までの期間における同条に規定される区域及び面積について定められ、同条の規定により告示されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL https://www.mhlw.go.jp/hourei...

【告示】平成三十一年度産あへんの収納価格を定める件(平成30年9月28日厚生労働省告示第340号)

《概要》 あへん法(昭和29年法律第71号)第31条第1項の規定に基づき国に納付されるあへんの収納価格が定められ、同条第2項の規定により告示されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/) 情報取得日2018.09.29...

【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する告示(平成30年9月26日厚生労働省告示第337号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の一部が改正されました。 ただし、平成30年9月25日までに製造販売された新鮮凍結人血漿については、なお従前の例によることとされています。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令...

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成30年9月21日厚生労働省令第116号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第44条第2項及び第67条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されます。 本省令...

【公示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録をした旨を公示する件(平成30年8月15日厚生労働省告示第304号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関として登録された1機関について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第1項の規定に基づき公示されま...

【告示】特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成三十年十一月三十日とする措置を指定する件(平成30年7月19日厚生労働省告示第276号)

《概要》 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律(平成8年法律第85号)第3条第2項の規定に基づき、同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成30年11月30日とする措置について本告示のとおり指定されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (U...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件(平成30年7月25日厚生労働省告示第280号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第2項の規定により、その住所を次のとおり変更した旨の...