区分

共通

文書番号

厚生労働省告示第318号

発出日

2025-12-22

発信者

厚生労働大臣

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）の一部が改正されました。
これにより、同告示別表第1の1に（59）ウステキヌマブ（遺伝子組み換え）［ウステキヌマブ後続4］、（188）人乳、（217）タファシタマブ（遺伝子組み換え）、（255）デペモキマブ（遺伝子組み換え）、（384）レチファンリマブ（遺伝子組み換え）が新たに追加され、従来の59以降の番号がこれにあわせて後ろにずれます。

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《改正》

生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着法令

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/hourei/new.html）

情報取得日2025.12.29