タグ別アーカイブ: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令(令和8年6月26日政令第210号) 新旧対照条文

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号)の一部の施行に伴い、並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第3条第1項、第9条の5、第14条第6項(同法第19条の2第5項において準用する場合を含む)、第14条の2の3第1項、第23条、第23条の2の10の3第1項(同...

【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件(令和8年6月8日厚生労働省告示第240号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第10項の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。 これにより、同告示に「285 スラタデノツレブ」が新設され、従来の285以降は番号が1つずつ後ろにずれます。 告示本文はこちら(PDF) 《改正》 医薬品等...

【省令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令(令和8年5月28日厚生労働省令第94号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第35条第1項の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則(平成16年厚生労働省令第51号)の一部が改正されます。 本改正により、同規則第50条第2項の一部が改正され、第3項が新設、従来の第3項は第4項に移動...

【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件(令和8年3月23日厚生労働省告示第102号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。 これにより、同告示256に「リソバリシブ、その塩類及びそれらの製剤」が追加され、従来の256以降は、当該成分の追加に従って番号が後ろにずれます。 告示本文はこちら(...

【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件(令和8年2月19日厚生労働省告示第39号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。 これにより、同告示152にツカチニブ及びその製剤が追加され、従来の152以降は、当該成分の追加に従って番号が後ろにずれます。 告示本文はこちら(PDF) 《関...

【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件(令和7年12月22日厚生労働省告示第314号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。 これにより、同告示141にタグラキソフスプ及びその製剤、同144にタファシタマブ及びその製剤、同260にレチファンリマブ及びその製剤が新たに追加され、あわせて従来の141...

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令(令和7年11月28日厚生労働省令第117号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号)の一部の施行に伴い、及び関係法令の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令が定められました。 本省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す...

【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件(平成30年9月21日厚生労働省告示第335号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL https://www.mhlw.go.jp/h...

【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件(平成30年7月2日厚生労働省告示第256号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL https://www.mhlw.go.jp...

医薬品等副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済制度の給付額の改定について(平成30年3月30日薬生副発0330第2号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令(平成30年政令第105号)が平成30年3月30日付で公布されたことに伴い、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が支給する救済給付の額が、同年4月1日から本通知別紙のとおり改定される旨通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (UR...