- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬薬審発0113第1号・医薬安発0113第3号
- 発出日
- 2026-01-14
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
《概要》
一般用医薬品のうち、かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意については、「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意について」（平成23年10月14日薬食安発1014第4号・薬食審査発1014第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長及び審査管理課長連名通知。以下「連名通知」）により示され、その後、「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」（令和7年12月26日医薬薬審発1226第1号・医薬安発1226第5号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長及び医薬安全対策課長連名通知）等により一部改正されていますが、本通知別紙のとおり連名通知別添「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意について」の一部が改正されました。
本改正は、「「使用上の注意」の改訂について」（令和8年1月13日医薬安発0113第4号厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知）の発出に伴ってアスピリン又はアスピリンアルミニウムを含有する製剤の使用上の注意の改正を行うことを趣旨としています。これに基づき、かぜ薬（生薬のみからなる製剤を除く）及び解熱鎮痛薬の使用上の注意についての改正が行われました。
《改正》
「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意について」（平成23年10月14日薬食安発1014第4号・薬食審査発1014第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長及び審査管理課長連名通知）別添「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意について」
《関連》
「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」（令和7年12月26日医薬薬審発1226第1号・医薬安発1226第5号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長及び医薬安全対策課長連名通知）
「「使用上の注意」の改訂について」（令和8年1月13日医薬安発0113第4号厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2026.01.31