《概要》
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品・医療機器等」）の回収の情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のウェブサイト上に掲載されており、その掲載内容等は「医薬品・医療機器等の回収について」（平成26年11月21日薬食発1121第10号厚生労働省医薬食品局通知。平成30年2月8日一部改正。以下「回収通知」）において示されています。
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《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構において本事務連絡別添「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」が取りまとめられたことに関し、薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発に際して参考とするよう、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに管下関係事業者に対する周知依頼がなされました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省...
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構より本事務連絡別添のとおり「IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について（その4）」について関連団体宛て連絡した旨の連絡があったとして、管下製造業者等へ周知するよう、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに連絡されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサー...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号）第43条の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年厚生労働省令第2号）が改正さ...
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第22条第2項の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則（平成16年厚生労働省令第51号）の一部が改正されます。
本省令は平成29年4月1日から施行されます。
告示本文はこちら（PDF）
新旧対照表...
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布に向けて、所要の手続きが進められており、3月下旬の公布が予定されています。
関係機関等への周知については、政令の公布日と同日付けでの施行通知等の発出が予定されていますが、政令の施行予定日が平...
