【事務連絡】輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について取り纏められました。
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新型インフルエンザ対策として備蓄されているタミフルカプセル75の有効期間の延長について
《概要》新型インフルエンザ対策として備蓄されているタミフルカプセル75の有効期間が延長されました。
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【事務連絡】第十五改正日本薬局方正誤表の送付について
《概要》第十五改正日本薬局方正誤表が作成されました。
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【CE】EMC指令、整合規格リスト更新
2008年11月4日付 EU公報
EMC指令(89/336/EEC)の整合規格リストが 更新されました。
最新整合規格リスト→ 2008/C280/05
© European Union
Commission communication in the framework of the implementation of Directive 2004/108/EC of ...
【CE】R&TTE指令、整合規格リスト更新
2008年11月4日付 EU公報
R&TTE指令(1999/5/EC)の整合規格リストが 更新されました。
最新整合規格リスト→ 2008/C280/06
© European Union
Commission communication in the framework of the implementation of the Directive 1999/5...
一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
《概要》一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いが定められました。
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【事務連絡】一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正について
《概要》一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正があり正誤表が作成されました。
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【事務連絡】一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について
《廃止情報》
本事務連絡は要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について（平成28年6月24日事務連絡）により廃止されます。
《概要》
一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料については、「一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について」（平成17年12月1日事務連絡）により取り扱われてきました。
平成20年10月20日付薬食発第102...
一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
《概要》平成17年3月31日付薬食審査発第0331009号医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」が一部変更されました。
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一般用医薬品の承認申請について
《概要》一般用医薬品の承認申請書に添付すべき資料の範囲に関して、局長通
知の一部が改正されました。
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