【事務連絡】一般用医薬品である胃腸薬のチンキ製剤等の取扱いについて
《概要》一般用医薬品である胃腸薬のチンキ製剤等の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
《概要》平成20年9月5日薬食審査発第0905002号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の一般的名称について」の訂正について通知されました。
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【事務連絡】発出した通知の一部訂正について
《概要》平成20年2月8日付け薬食発第0208003号厚生労働省医薬食品局長通知「ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について」の一部訂正について通知されました。
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【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
《概要》平成19年12月27日薬食審査発第1227003号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の一般的名称について」の訂正について通知されました。
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ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について
《概要》ヒトの同種由来の細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保のための基本的な技術要件についても、「ヒト(同種)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」のとおりとりまとめられました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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【事務連絡】医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて
《概要》平成20年6月10日付厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡「医療事故防止に係る代替新規申請について」に係る現行承認品目が承認事項一部変更承認申請されている場合のマル名申請について通知されました。
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医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
《概要》医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について通知されました。
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医薬品の一般的名称について
《概要》医薬品の一般的名称が新たに定められました。
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